Новости

22.12.2015

Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан – прямого ингибитора фактора X свертывающей системы крови, выполненного в рамках Федеральной Целевой Программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

В ходе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования была доказана безопасность и эффективность Тиарексабана в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.

07.08.2015

15.07.2015

Инновационный антитромботический препарат Тиарексабан® получил одобрение международного экспертного сообщества

Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» представила свою разработку Тиарексабан® — первый российский пероральный антикоагулянт нового поколения для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава, на 16-м ежегодном саммите по разработке лекарств в Берлине (16th Annual Drug Discovery Summit 2015).

poster На фото: Хенрик Конарковски, директор по стратегическому развитию ООО «Тиарекс»

Тиарексабан® — прямой ингибитор фактора X свертывающей системы крови. Антикоагулянты данного класса успешно применяются во всем мире для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. Их основные преимущества по сравнению с давно используемыми антагонистами витамина К – быстрота действия, отсутствие влияния пищевых продуктов на эффективность и безопасность антикоагулянта, нет необходимости в лабораторном контроле за показателем свертывания (МНО) и корректировок дозы. Не менее важным преимуществом препаратов этих групп является высокая селективность их взаимодействия с факторами свертывающей системы, что делает их эффекты более предсказуемыми, а используемые дозы более универсальными.

Недавно завершилось клиническое исследование II фазы Тиарексабана®, в ходе которого был подобран оптимальный режим дозирования и изучена эффективность и безопасность препарата в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Предварительные данные позволяют говорить о сопоставимой эффективности и безопасности препаратов при профилактике тромбозов при эндопротезировании коленного сустава.

Сейчас проводится обработка клинических данных, и в ближайшие месяцы будут опубликованы наиболее полные сведения о результатах данного исследования.

23.12.2013

Компания «Тиарекс» начинает клиническое исследование II фазы инновационного антитромботического препарата – прямого ингибитора фактора Х свертывающей системы крови

Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявляет о начале клинического исследования II фазы нового антикоагулянта Тиарекс – прямого ингибитора фактора X свертывающей системы крови. Данный класс антикоагулянтов широко применяется во всем мире для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий, инсультов у пациентов с мерцательной аритмией, при остром коронарном синдроме.

Исследуемый антикоагулянт Тиарекс произведен на основе активной фармацевтической субстанции, разработанной компанией «Ф. Хоффманн-Ля Рош», которая провела широкий спектр доклинических исследований и клинические исследования первой фазы. В 2011 году компания «Рош» передала компании «Тиарекс» эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию нового антитромботического препарата на территории России и стран СНГ.

Основными преимуществами новых пероральных антикоагулянтов по сравнению с давно используемыми антагонистами витамина К (в основном варфарином) являются: более быстрое наступление и прекращение действия, минимальное влияние межлекарственных взаимодействий и пищевых продуктов на эффективность и безопасность антикоагулянта, отсутствие необходимости в лабораторном контроле за показателем свертывания (МНО), требуемого для изменения дозы варфарина и других антагонистов витамина К. Не менее важным преимуществом препаратов этих групп является высокая селективность их взаимодействия с факторами свертывающей системы, что делает их эффекты более предсказуемыми, а используемые дозы более универсальными.

В ходе клинического исследования планируется подбор оптимальных дозировок препарата, оценка его безопасности и эффективности в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Исследования будут проходить на базе 10 исследовательских центров из различных регионов России.

Кирилл Волынчик, кандидат медицинских наук, директор по развитию компании «Тиарекс»: «Проведенные на сегодняшний день доклинические и клинические исследования Тиарекса показали, что препарат имеет высокий терапевтический индекс и по своим фармакологическим свойствам и безопасности может иметь ряд преимуществ перед существующими в настоящее время антикоагулянтами. Вывод на рынок отечественного инновационного препарата с потенциально лучшей эффективностью и безопасностью, чем у препаратов, уже применяемых в клинической практике, стратегически важно для отечественной фармацевтической промышленности».

Михаил Замятин, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии Института усовершенствования врачей ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова» Минздрава России: «Более 30 млн. человек в России подвержены заболеваниям, вызывающим тромбоз, и большинству из них необходима медикаментозная профилактика. В высокой группе риска возникновения тромбозов глубоких вен и смертельно опасной тромбоэмболии легочной артерии находятся пациенты, которым проводится протезирование крупных суставов нижних конечностей. Проведение клинических исследований первого российского препарата из группы пероральных ингибиторов фактора Ха и доказательство его эффективности у этой категории пациентов позволит расширить терапевтический арсенал, доступный для российских врачей и пациентов».

Все использованные или упомянутые в настоящем пресс-релизе торговые марки защищены законом.

Медиа контакты:

Елена Сурина, PR-директор ЦВТ «ХимРар»

es@chemrar.ru

tel. +7 (495) 925 30 74 #132

22.11.2013

ChemRar Group Company TeaRx participated and presented a Poster in the competition of France’s biggest Partnering Event between Pharma and BioTech companies in Paris at the Cite International Universitaire from October 7 — 9.

The conference and exhibition, organized for the 4th time, brought together some 250 participants from big European Pharma companies, such as Sanofi, Sanofi Pasteur, Pierre Fabre, Pfizer, Roche, Glaxo Smith Kline, Astra Zeneca, UCB Pharma, Ipsen Innovation, and major Research Institutions such a Institute Pasteur, and the Karolinska Institute, with start-up companies from around Europe. TeaRx presented at a corporate booth about its innovative drugs in development on thrombotic prophylaxis. TeaRx, along with ChemRar group company NewVac, were invited by the International Jury of the Innovation Prize, to be part of a selected Poster Gallery, of 16 Posters, selected from more than 200 applications. Innovation Prize is awarded to a start-up BioTech company since 2009. Prize finalists, and posters, selected by the Jury came from France, Switzerland, Spain, the United Kingdom, Croatia, Canada, and

— for the first time — from Russia.

The Jury included representatives from the European Commission, Institute Pasteur, Karolinka Institute, Astra Zeneca,

GlaxoSmithKline, and the Ipsen Group.

Selection of the Innovation Prize winner, and the Poster

Presentations was based on

— scientific quality of the innovation

— level of intellectual property

— quality of human resources

— project feasibility

— chances of successs on the market/ investor interest

The third day of the conference and exhibition was dedicated to

Emerging Pharma Markets of the BRIC countries, Brazil, Russia,

India, and China.

TeaRx CEO, and ChemRar Board Member Henrik Konarkowski was part of a panel of three experts, presenting to the audience opportunities how to partner with Russian companies, and to participate in the Pharma 2020 programs of the Russian Government. Ludmila Maksimova of the National Center for Health Technology Evaluation of Russia, presented on the State effort in the Russian Federation to improve Healthcare, in particular by improving Diagnostics, and promoting a Healthy Life Style, as well as National Healthcare spending, and the medicine price regulations, and reimbursement system in Russia, Henrik elaborated on partnering and licensing opportunities for foreign Pharma, BioTech, and MedTech companies in Russia, as well as the status of the drug import-replacement program in Russia.

In comparison, the conference showed, that Brazil for example has accomplished the task of import replacement over a 20 years time, with now more than 85% of drugs sold in Brazil, being produced in the country. While Russia is still far away from that number, it can however show a much bigger effect on in-country R&D, with many Russian companies participating in Discovery and Development of drugs, and not only producing and distributing. It became clear at the conference, that every country of the BRIC countries is going a separate, individual way in the developing of a local Pharma Industry, and that Russia has the best chances of integrating its highly developed Research base into the global Research community.

The TeaRx Poster presented:

30.10.2012

Проект ТиаРекс будет представлен исполнительным директором компании Хенриком Конарковски на третьем международном форуме «Инновации в России: исследование и разработка », который пройдет 21-23 ноября 2012 года в Marriott Grand Hotel.

Мероприятие представляет единственную платформу для ключевых фигур, вовлеченных в развитие российских инновационных препаратов, где ведущие профессионалы индустрии смогут обсудить процесс разработки идеального цикла создания инновационного препарата, учитывая специфику рынка и существующие экономические условия.

Ключевые темы дискуссий в 2012 году включают:

Обзор и анализ потенциала роста сектора инновационных препаратов в России
Реформы в секторе. Государственная политика в области создания инновационной фармацевтической отрасли. Какие цели стоят перед Правительством и регуляторными органами на 2013 год и далее?
Оценка инноваций; Использование модели открытых инноваций
Где находятся самые прибыльные возможности для международных игроков?
Возможности улучшения путей сотрудничества между академическими центрами и фармкомпаниями
Инвестиционный климат и возможности привлечения инвестиций в сектор
Стратегии доклинических исследований на стадии разработки ЛС и многое другое

http://gmpnews.ru/2012/10/forum-innovacii-v-rossii-issledovanie-i-razrabotka-4/

Более подробно на сайте форума: http://www.adamsmithconferences.com/hr23gmp

24.05.2011

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) и ООО «ТиаРекс» (ТиаРекс), входящее в Центр Высоких Технологий «ХимРар», Россия, подписали лицензионное соглашение, предоставляющее ТиаРекс права на разработку инновационного антитромботика и его коммерциализацию в России и двенадцати других странах. Рош получит роялти с продаж препарата на указанных территориях. ТиаРекс также будет иметь возможность обсуждения распространения вышеупомянутых прав на другие территории.

В соответствии с условиями соглашения, Рош передает ТиаРекс потенциальные лекарственные препараты-ингибиторы фактора Xa нового класса, находящиеся на стадии клинических испытаний (КИ). ТиаРекс будет заниматься разработкой этих инновационных соединений в России и проводить клинические испытания, которые планируется начать в 2012 году. Рош будет соинвестировать в проект путем производства активного фармацевтического ингредиента на собственной высокотехнологичной базе в США. Готовую лекарственную форму предполагается производить в России.

Полный текст: http://www.chemrar.ru/press/press_detail.php?ID=11335